胆管癌是一种相对罕见的恶性肿瘤，起源于胆管上皮，预后较差。肝外胆管癌(EHBD) 与胆道起源的其他恶性肿瘤如胆囊癌或肝内胆管癌相比具有明显不同的特征。局部复发是 EHBD 根治性切除术后最常见的失败模式。
本研究旨在评估根治性手术后予以辅助放疗（RT）对 EHBD 患者预后的作用。
在2000年1月至2015年12月期间，共招募了1475位接受根治性手术的 EHBD 患者。其中，959位未接受任何辅助治疗（RT阴性[-]组），另516位在术后接受了RT±化疗（RT阳性[+]组）。
两组患者的无局部复发生存期
受试患者的中位年龄为67岁。482位（32.7%）患者发现淋巴结转移，293位（19.9%）患者的组织切缘发现肿瘤。RT阳性组较RT阴性组有更多的近端肿瘤、晚期肿瘤、淋巴结转移、神经周围浸润、切缘受累的患者（p<0.001）。
两组患者的总生存期
中位随访了36个月，共发生了211例局部复发、307例远处转移和322例局部复发合并远处转移。在纳入了年龄、肿瘤位置、分化程度、pT分型、pN分型、神经周围浸润和切缘的多因素分析中，辅助RT与总生存期延长相关（风险比[HR] 0.74, 95%CI 0.63-0.86; p<0.001）。当将RT阳性组分成单RT组、同步放化疗（CCRT）组和CCRT继以化疗组后，在CCRT继以化疗组中观察到了最大的效益（HR 0.52, 95%CI 0.41-0.68）。
综上，辅助放疗联合化疗可改善手术切除的EHBD患者的生存预后。考虑到在CCRT继以化疗组中观察到了最大的效益，需要进一步开展随机对照试验对此进行验证。
